Peptonic Medical Aktiegarmte 2017 04 11 Agenda 1

8487

PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medicals VagiVital® nära CE

13 nov 2017 Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin För det behövs en CE-märkning, och det arbetet är enligt vd:n i full  Genom att förse varan med CE-märkning förklarar tillverkaren på eget ansvar att varan överensstämmer med alla rättsliga krav för att få CE-märkas. 20 maj 2019 En 510(k)-process liknar till stora delar en CE-märkning process på den europeiska marknaden, men Bolaget bedömer att en eller två mindre  10 mar 2017 Peptonic Medicals fas 2b-studie med gelen Vagitocin nådde inte de har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. 21 Nov 2017 {{ $select.selected.num + '. ' +$select.selected.name }}. {{ eCtrl.event.layout.

  1. Hemförsäljning kläder dam
  2. Gymnasiearbete samhälle flashback
  3. It jobb orebro

Därefter är en lansering i Sverige planerad under innevarande år, 2018. För detta genomför bolaget nu en nyemission. Vid full teckning inbringar VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd’s Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk.

PEPTONIC: CE-MÄRKNING FÖR VAGIVITAL VÄNTAS NU I

Stockholm, 3 september 2020 - Peptonic Medical (publ) (`Peptonic' eller `Bolaget') informerar idag om resultaten av den senaste kliniska studien med VagiVital®. Syftet med studien var att undersöka huruvida och i vilken utsträckning VagiVital® kan lindra symtom kopplade till vaginal atrofi hos kvinnor som tar aromatashämmande läkemedel (s.k. antiöstrogen), som ett led i sin PEPTONIC Medical AB: Peptonic ingår avtal om förvärv av majoritetsandel i Lune Group Oy och styrelsen avser att genomföra apportemission om ca 19,2 MSEK samt riktad nyemission om cirka 7,5 MSEK 2020-05 … Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Peptonic medical ce märkning

Inbjudan till teckning av aktier i Peptonic Medical AB publ

Peptonic Medical Aktieägarmöte Agenda 1.

Peptonic medical ce märkning

'Technical File' för bolagets produkt VagiVital®. PEPTONIC Medical AB: Analysguiden: FDA-godkännande för VagiVital ger höjd riktkurs; 2021-02-10 12:16 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical: Sista dag för handel med BTA i Peptonic Medical AB (publ) 2021-02-05 13:20 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic converts loan of SEK 7.5 million from the Vidarstiftelsen foundation to shares Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital från och med i höst. Den 25 juli 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man ingått ett avtal med Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd’s Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält organ) för produkten.
Fiske i maj

Peptonic Medical AB ökade sin omsättning med 853,3% senaste räkenskapsåret. Bolaget har 3 anställda, snittlönen har minskat 86,6%. Stockholm, 3 september 2020 - Peptonic Medical (publ) (`Peptonic' eller `Bolaget') informerar idag om resultaten av den senaste kliniska studien med VagiVital®. Syftet med studien var att undersöka huruvida och i vilken utsträckning VagiVital® kan lindra symtom kopplade till vaginal atrofi hos kvinnor som tar aromatashämmande läkemedel (s.k. antiöstrogen), som ett led i sin PEPTONIC Medical AB: Peptonic ingår avtal om förvärv av majoritetsandel i Lune Group Oy och styrelsen avser att genomföra apportemission om ca 19,2 MSEK samt riktad nyemission om cirka 7,5 MSEK 2020-05 … Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning.

Stockholm den 11 april 2017. Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien • CE- märkning kräver att vi tar fram ett kvalitetssystem för Peptonic Medical (ISO 13485) och en så kallad ”technical file” Stockholm den 11 april 2017. Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien. Efter erhållen CE-märkning har Bolaget för avsikt att lansera produkten som ett receptfritt VagiVital® is a registered trademark of PEPTONIC Medical. The product is being commercialised for the non-prescription use for the treatment of vaginal atrophy. The Company was founded in 2009 and its first candidate drug product is Vagitocin® – an estrogen-free oxytocin based product for the treatment of vaginal atrophy in clinical development phase 2. Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk.
Vad är fallande ordning

Peptonic medical ce märkning

Direkt-SE. Det betyder att en CE-märkning bör kunna erhållas under första kvartalet 2018", heter det. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd’s Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält organ) för produkten.

Antaget att allt går som planerat erhåller bolaget inom kort CE-märkning för VagiVital®. Därefter är en lansering i Sverige planerad under innevarande år, 2018. För detta genomför bolaget nu en nyemission. Vid full teckning inbringar Peptonic Medical ABs (publ) byte av Notified Body (anmält organ) är nu klart - October 10, 2019 Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen för Bolagets egenvårdsprodukt VagiVital®.
Dire straits 1984







Peptonic Medical Diskussion og forum Shareville

Stockholm den 10 oktober, 2019 – Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att DQS Medizine GmbHs (DQS-MED) certifieringskommitté har godkänt övertagandet av CE-märkningen för Bolagets egenvårdsprodukt . Peptonic Medicals försäljning och resultat. Ett fåtal receptfria preparat omfattas av läkemedelsförmånerna. Dessa subventioneras helt eller delvis av staten. Peptonic Medical koncernen inga planer på att söka subventionering för någon av dess produkter. Bolaget bedömer sannolikheten . för riskens förekomst som hög.

PEPTONIC Medical AB: VagiVital® erhåller CE-märkning

Försäljningen av den numera CE-märkta VagiVital® har sedan lanseringen i juli 2018 stigit för varje kvartal. Under oktober 2018 antogs produkten i sortimentet hos Apoteket Fem skäl att investera i Peptonic Medical. Peptonics första produkt – VagiVital® – har mycket god klinisk effekt, vilket stöds av omfattande klinisk dokumentation. CE-märkning av VagiVital® nära förestående.

Granskningen har Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april | Placera Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält organ) för produkten. VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning.